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信立泰一度涨超4%, 1.2亿减值利空“难敌”新药上市申请获受理

2022-01-04 12:33:37浏览:58编辑:一花一世界

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来源:银柿财经

1月4日,信立泰低开高走,一度涨超4%,截至发稿,报28.35元/股,上涨3.70%,总市值316.05亿元。

1月3日晚间,信立泰的两条公告,令投资者“悲喜交加”。其中一条为计提约1.21亿元的资产减值准备,另一条为新药上市申请获得受理。

新药上市申请获受理

资料显示,信立泰主营业务为药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。

1月3日晚间,信立泰称,公司提交的恩那司他片申报上市申请获得国家药品监督管理局受理。记者了解到,恩那司他片是一种抗肾性贫血口服小分子创新制剂,已开发的适应症为肾性贫血,由公司于2019年12月从日本JAPAN TOBACCO INC.引进国内。信立泰表示,若能获批上市,恩那司他片预计将是国内第二个上市的HIF-PHI药物。根据相关注册法规规定,上述药品上市申请已经获得受理,尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序后方可投入生产。

此前,财通证券曾在研报中指出,日本开展的临床试验数据显示,恩那司他表现出显著的血红蛋白提升效果,且试验数据表明恩那司他耐受良好,预测恩那司他销售峰值超过20亿元。

银柿财经记者注意到,2020年,信立泰的业绩曾突然下滑,实现营业收入27.39亿元,同比减少38.74%;实现归母净利润0.61亿元,同比减少91.49%。对此,信立泰指出,主要原因包括信立坦等新产品的准入、推广受阻,泰加宁销量下滑,支架销售推广也受到影响。此外,随着联盟地区带量采购的实施,带动氯吡格雷单价进一步下降;受到联盟地区未中标影响,泰嘉收入同比下降,利润贡献大幅度降低。

全资子公司清空无形资产

信立泰同时发布的另一封公告显示,2021年第四季度,公司对苏州桓晨医疗科技有限公司资产组无形资产计提减值准备12085.73万元,本次计提完成后,桓晨资产组中无形资产账面净值为0元。

公开资料显示,苏州桓晨为信立泰的全资子公司,主营产品为Alpha Stent 药物洗脱冠脉支架。2018年6月,信立泰以自有资金4.73亿元拿下苏州桓晨100%股权。2020年11月,国家组织冠脉支架集采正式启动,苏州桓晨产品未中标,当年就已计提商誉减值准备2.83亿元。

对于苏州桓晨本次计提资产减值准备的原因,信立泰表示,2021年1月起,国家冠脉支架集中带量采购正式实施并在各地得到严格执行,部分省市各级医院基本全部采购集采中标支架,集采以外的市场空间大幅萎缩;同时局部疫情的反复和零散爆发使得择期手术量低于预期,导致Alpha Stent 支架2021年度实际销售数量、销售价格与去年预期均存在差异。预期未来桓晨的盈利情况仍将受到不利影响,且不利影响的持续性存在不确定性。

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