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沃森生物又一新冠mRNA疫苗临床获批,具有自主知识产权

2022-09-01 20:23:10浏览:73编辑:明目皓齿

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【概述】

泡财经获悉,沃森生物(300142.SZ)9月1日晚间公告,公司与复旦大学、上海蓝鹊共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗”于近日获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》;公司及子公司上海泽润和北京沃森创新生物技术有限公司共同研发的“重组新型冠状病毒变异株疫苗”于近日获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》。

【科普】

沃森生物从事人用疫苗等生物技术药研发、生产、销售。

【解读】

相较于灭活疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗,mRNA疫苗的优势更为显著,不仅适应症更广泛、研发和生产周期短,而且免疫原性强、安全性好。目前全球已有两款新冠mRNA疫苗获批上市,分别为BioNTech和辉瑞共同研发的BNT162b2、Moderna研发的mRNA-1273。

从销售情况看,凭借市场先发优势和产能规模优势,Comirnaty2021年实现惊人的销售额:高达403.4亿美元,其中BioNtech负责的德国市场实现35.6亿美元,辉瑞负责的其它地区实现367.8亿美元。

而Moderna的Spikevax由于受到产能的制约,销售额相对较少,但2021年销售额也实现了176.75亿美元。

就新冠mRNA疫苗赛道而言,石药集团自主研发的新冠mRNA疫苗SYS6006、康希诺生物和加拿大Precision NanoSystems公司共同研制的新冠mRNA疫苗,分别在4月3日、4日获得了国家药监局药物临床试验批件。此外,除了沃森生物外,艾美疫苗、斯微生物等药企也已经有新冠mRNA疫苗获批进入临床试验。

除了今日披露的与复旦大学、上海蓝鹊生物医药合作的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)”外,沃森生物还有另一款新冠mRNA疫苗在研。沃森生物与军科院军事医学研究院、艾博生物联合开发的新冠原型株mRNA疫苗,已处于三期临床试验最后阶段,研发进度国内最快。

今日沃森生物还公告,由沃森生物其子公司上海泽润科技有限公司(以下简称“上海泽润”)和北京沃森创新生物技术有限公司(以下简称“北京沃森”)共同研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)也批准进入临床研究。据悉,临床前研究结果显示,该款变异株疫苗对包括Omicron在内的主要VOCs变异株都能产生良好的交叉中和作用,具有一定广谱保护效果。2022年2月,该款新冠变异株疫苗已获得马里卫生部临床试验批件,海外相关临床研究工作正在有序开展中。

【相关企业业绩近况】

沃森生物2022年上半年实现营业收入为23.48亿元,同比增长73.96%;归母净利润4.21亿元,同比增长31.90%。

本文首发于泡财经风口解读专题,如有转载,请注明出处。

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